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• 負責現(xiàn)有產品和在研產品的質量體系建設、維護

• 組織內審，迎接外審

• 負責體系文件的管理，數據分析，客訴問題解決，法規(guī)標準收集，驗證確認

• 領導安排的其他工作

• 大專及以上學歷，具有3年以上醫(yī)療器械行業(yè)質量管理經驗

• 熟悉ISO 13485和三類植入醫(yī)療器械GMP標準，具有迎接外部審核的經驗

• 具有內審員資格證書

• 善于溝通，具有組織能力和大局觀

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