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• 公司體系的搭建、完善和后續(xù)的維護(hù)

• 按照ISO13485、GMP、QSR820等獨(dú)立完成程序文件及標(biāo)準(zhǔn)化文件的建立、制定流程化管理（如設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)流程、供應(yīng)商管理流程、不合格品處理流程、CAPA流程等）

• 協(xié)助管代完成內(nèi)審開(kāi)展，策劃管理評(píng)審活動(dòng)

• 協(xié)助管代組織應(yīng)對(duì)國(guó)內(nèi)外監(jiān)管系統(tǒng)的體考、日常、年度及飛行審核（如藥監(jiān)局、公告機(jī)構(gòu)等）及后續(xù)跟蹤整改工作

• 對(duì)公司進(jìn)行質(zhì)量及合格意識(shí)培訓(xùn)

• 初創(chuàng)公司，前期需要籌建策劃能力，有工作發(fā)展空間，愿意跟隨公司共同成長(zhǎng)

• 本科及以上，理工科相關(guān)專業(yè)，熟悉ISO13485、GMP、QSR820、有5年以上QMS工作經(jīng)驗(yàn)（尤其無(wú)菌醫(yī)療器械經(jīng)驗(yàn)、有內(nèi)審員資格）、良好的溝通能力，統(tǒng)籌的體系運(yùn)行推動(dòng)能力

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